Tác dụng không mong muốn được báo cáo với viên nén phân tánVardelena 10 mg trong những thử nghiệm lâm sàng nói chung là nhẹ và thoáng qua. Tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất > 10% bệnh nhân là đau đầu.
Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10)
- Thần kinh: Đau đầu
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)
- Thần kinh: Chóng mặt
- Mạch máu: Nóng đột ngột
- Trung thất, ngực và đường hô hấp: Nghẹt mũi
- Dạ dày, ruột: Khó tiêu
Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)
- Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Viêm màng kết
- Hệ miễn dịch: Quá mẫn cảm, phù nề và phù mạch
- Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ
- Thần kinh: Buồn ngủ, dị cảm và loạn thính lực
- Mắt: Cản trở tầm nhìn, biến dạng màu sắc khi nhìn, đau mắt và khó chịu ở mắt, chứng sợ ánh sáng, xung huyết ở mắt
- Tai và tiền đình: Ù tai
- Tim mạch: Đánh trống ngực, tim đập nhanh
- Trung thất, ngực và đường hô hấp: Khó thở, nghẽn xoang
- Dạ dày, ruột: Trào ngược dạ dày-thực quản, iêm dạ dày, đau dạ dày-ruột và bụng, tiêu chảy, nôn, buồn nôn, khô miệng
- Gan, ống mật: Tăng enzym transaminase
- Da và tổ chức dưới da: Ban đỏ, ngứa
- Cơ xương khớp và mô liên kết
- Hệ sinh sản va ngực: Tăng cương dương
- Toàn thân: Mệt mỏi
Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000)
- Hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng
- Tâm thần: Lo lắng
- Thần kinh: Ngất xỉu, co giật, chứng quên
- Mắt: Tăng áp lực trong mắt, tăng tiết nước mắt
- Tim mạch: Nhồi máu cơ tim, nhịp nhanh thất, đau thắt ngực
- Mạch máu: Tăng/hạ huyết áp
- Trung thất, ngực và đường hô hấp: Chảy máu cam
- Gan, ống mật: Tăng men GGT
- Da và tổ chức dưới da: Nhạy cảm với ánh sáng
- Hệ sinh sản va ngực: Cương cứng kéo dài
- Toàn thân: Đau ngực
Chưa biết tần suất
- Mắt: Kém trong khả năng nhìn, teo thị thần kinh hậu cần trái (NAION)
- Tai và tiền đình: Bị điếc đột ngột
- Tiết niệu: Huyết niệu
- Hệ sinh sản và ngực: Xuất huyết ở dương vật
Hướng dẫn cách xử trí các tác dụng không mong muốn (ADR):
Các tác dụng phụ thường thoáng qua, nhẹ hoặc trung bình, khi các triệu chứng xảy ra, cần giảm liều và điều trị triệu chứng nếu thấy cần thiết.
Cần phải thông báo cho người bệnh biết về các rối loạn thị giác, thính giác có thể xảy ra (nhìn mờ, mất thị giác, mất thính giác) khi dùng thuốc, khiến cho sinh hoạt và làm việc khó khăn. Người bệnh có bất kỳ rối loạn thị giác hoặc thính giác nào đều phải ngừng thuốc và cần được thăm khám mắt, tai toàn diện.
Để loại trừ các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng xảy ra cần kiểm tra cẩn thận bệnh sử của bệnh nhân liên quan đến hạ huyết áp tư thế và các yếu tố nguy cơ về tim mạch. Chống chỉ định sử dụng thuốc nếu bệnh nhân có bệnh lý về tim mạch và hạ huyết áp tư thế.